Medizintechnik Power Electronics

Risikomanagement und Funktionale Sicherheit in der Medizintechnik

Bei AVQ erwarten SIe individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung für Ihre Anforderungen im Bereich Zulassung Medizinprodukte( DIN EN 60601), Risikomanagement Akte (DIN EN 14791), Medizinsoftware (IEC 62304).

Wir bieten Support bei sicherheitsgerichteter Softwareenwicklung der Softwareklassen A,B,C und bei der Zulassung durch den Kunden.

Erfahrene und professionell AVQ Safetyberater behandeln die Nebenwirkungen der Medizin 4.0 für Inverkehrbringer und Systemintegrator von Medizintechnik-Systemen.

 

 

 

Leistungen

  • Risikoanalyse und -management

  • Safetyberatung SW-Entwicklung

  • E/E- Themen der Medizingeräterichtline

Weitere Themenfelder

Weitere AVQ- Themenfelder in der Medizintechnik neben Risikomanagement nach ISO 14971 und Sicherheit im Allgemeinen sind

  • ISO13485 (Qualitätsmanagement)
  • IEC62366 (Usability) 
  • IEC60601-1 (Geräte, Schwerpunkt Hardware)
  • IEC62304 (Software) 
  • ISO80001 (IT Sicherheit)